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研究開発本部" "Clinical Trial Management
（担当～担当課長）
「業務内容」
臨床開発担当者として、臨床開発計画／臨床試験実施計画の立案、実施および申請関連業務をリードする
• 臨床試験の責任者として品質、タイムライン、費用、コミュニケーション、リスク等の管理を行い、確実に臨床試験を進行する
• 国内外／社内外のメンバーから構成されるクロスファンクショナルチームをリードして、臨床開発計画および臨床試験実施計画（含むタイムライン、予算、品質、リソースなど）に従って、臨床試験を実施する。
• 承認申請後の当局の調査対応を行う
• 試験実施上発生するIssueの対応あるいは防止策を講じる国内外の開発関連部門との協働作業を推し進
□臨床開発経験、（製薬会社が望ましい）3年以上 かつ複数の試験経験者
□高いCommunication能力、英語力（外国人と業務上でコミニケーションの経験がある）（例 TOEIC700以上）
□プロジェクトマネジメント・問題解決能力・リーダーシップ
□CROと共同して治験業務を行った経験がある
「勤務地」：神戸本社/東京支社
お問い合わせ窓口：０１２０－９５３－８１０「ハート アソシエイツ オオシマ」へお電話を！！
日時:2016年09月20日 02:18