臨床開発要員(経験者)求人案件!!
大手外資系メージャー様直接の求人案件です。
研究開発本部【臨床開発 製造販売後調査担当】Study Manager
(担当・担当課長)
□薬事法、GPSP、GVP及びKKKを遵守し、製造販売後調査実施計画の立案に参画する。
□社内外のメンバーから構成されるクロスファンクショナルチームをリードし、実施計画(含むタイムライン、予算、品質、リソースなど)に従って、調査を実施する。
□担当調査以外の業務(組織や社内プロセスの構築等)に参画し、組織力の向上に貢献する
□当局の再審査に部門の代表として対応する。
□CRA, Monitor経験3年以上(CROの場合は、5年以上の経験)
□ 安全性業務経験
□臨床開発監査、データーマネージメント経験
□英語力(社内プレゼンテーション、電話会議参加、Emailコミュニュケーションなどが必要となるため
TOEIC700点程度を目安)
「勤務地」:神戸本社・東京支社
日時:2016年06月30日 15:46