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臨床開発管理者求人(CRO)!!

CTL
(Clinical Team Leader)
若干名 ~1300万
「勤務地」:東京、大阪、福岡、北海道

「管理者としての業務内容」
プロジェクトのチームリーダーとして、関連法規(GCP)およびSOPに遵守し、プロジェクトを遂行する。具体的業務内容を以下に例示する
・ CRAを中心としたプロジェクトチームメンバーの指揮・監督
・ 試験管理計画を含む各種手順書の作成と、それに基づく試験遂行
・ 臨床試験の進捗管理(日程、予算、人員、利益率)
・ 社内外関係者とのコミュニケーション(クライアント、弊社グローバルメンバーを含む)と良好な関係の構築
・ 症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の品質保持

「ランクアップポジション」
・ 薬事法、ICH-GCP、J-GCPに対する深い理解
 新GCP下での臨床試験プロジェクトのチームリーダーとして、少なくとも2年以上の経験 (1年以上の経験  の場合はAssociate CTLとして考慮可 )
 英語のSOP及びe-mail理解に不自由しない英語読解力
 英語のe-mail作成に不自由しない英作文力
 (英語によるテレカンファレンスで自らの意見を主張できる、ヒアリングおよびスピーキング能力があれ   ば、尚可)
 一つ以上の疾患領域において、当該領域のKOL(Key Opinion Leader)とディスカッションが可能な医学  的知識
 全世界の製薬会社が最先端技術に基づいて開発した治験薬の、開発の一翼を担うことができる
 グローバル企業の一員として、グローバルビジネスに携わるチャンスが多い
 世界最大の医薬開発受託企業の一員として、業界をリードする環境の元で業務に取る組むことが出来  る
 ICCC(治験国内管理人)案件に携わるチャンスがあり、より幅広い経験を積むことができる

ご経験ある方、挑戦してみたい方は先ずはご相談を!!
「ハート アソシエイツ オオシマ(HAO)」:0120-953-810(担当:大島)
将来のご自分のキャリアアップを充分お互いに検討致しましょう!!

日時:2014年01月24日 19:29