Country Study Manager (CSM) 契約社員求人！！
Job position: Country Study Manager (CSM)
Title:契約社員（1年契約、最長5年）
Department: 臨床開発部
Location: 神戸または東京
Start Date: 可及的速やかに
Age Range: 年齢不問
Overall Job Purpose:
グローバル試験／日本ローカル試験において、日本での試験の実施に責任を持ち、試験の準備、管理を行う。あるいは別のCSMと協働して、試験の準備、管理を支援する。
承認申請後の規制当局の調査に臨床開発部門の代表として対応する。あるいは別のCSMと協働して、調査対応を支援する。
Job Responsibilities:
治験実施計画を検討する会議に参加し、日本での試験の実施に必要な情報をスタディチームに提供する。
日本で実施している試験のスケジュールおよび予算の管理を行う。
委託している外部臨床開発機関と協働して、試験の実施を円滑に行う。
承認申請後の規制当局の調査への対応を行う。
社内関連部門と協働し、試験の実施中に発生した問題を解決するあるいは防止策を講じる。
必要に応じて別のCSMと協働して、上記について支援を行う。
Required Experience: (mandatory for hiring)
· 大学卒業· 2年以上の臨床開発経験
Desirable Experience:
· 2年以上あるいは複数の臨床開発経験·
モニタリングのチームリーダー経験（なお望ましい）
承認申請後の規制当局の調査の対応経験（主担当、副担当問わず）（なお望ましい）
Essential Skills / license: (mandatory for hiring)
· PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）· コミュニケーションスキル· 英語力（日本以外の社員・関連担 当者と意思疎通が図れるだけの基礎的な英語力を有すること：TOEIC600点程度を目安）
Desirable Skills / license:
· プロジェクトマネジメントスキル· 問題発見・解決能力
契約期間：5年間で1年更新です。（年齢不問です）
ご連絡：０１２０－９５３－８１０でお待ち致しております。