臨床開発（データーマネジメント）求人情報！！
臨床データマネジメント担当（担当課長）
職務内容 ＜職務概要＞
■臨床データマネジメント業務の実施、及び海外ベンダーへのアウトソーシング業務の管理を行う。
■国内外の社内専門家と連携し、担当化合物、担当領域ごとのデータ収集戦略を策定する。
■担当化合物のDM計画、資源配分、スケジュール、サイクルタイム管理、パフォーマンス管理を行う。」
■データ統合戦略に基づいた担当化合物の臨床データを提供することにより、承認申請対応の支援を行う。
＜主な職責＞
■担当化合物の臨床試験について、データマネジメント業務のプロジェクトマネジメントを行う。
■データ及びデータフローに関する問題解決に関して、他の部署とコミュニケーションをとり、その問題点を明確にし、対応する。
■臨床試験データマネジメント担当者として、担当化合物、担当領域ごとのデータ収集戦略を策定に協力し、担当化合物の臨床試験データの一貫性を確保する。
■主要な国内外のベンダーとの信頼関係を築き、実施されているデータマネジメント業務全般の管理を行い、十分な品質が確保された成果物（eCRF、データ仕様書、DM計画書、最終データセット等）を得る。
■臨床試験データの収集および統合戦略を立案し、他部署のメンバーとともに承認申請対応業務を支援する。
＜その他＞
■関連する他部署メンバーおよび国内外のベンダーとともに生産性を向上するための提案を行い、標準化やビジネスプロセスの改善に貢献をする。
■会社の秘密情報の保護を確実にするために、必要な取り組みを実施するとともに、臨床試験対象のデータプライバシーが適切に保護されていることを保証する。
登録資格 ＜必須経験＞
■3年以上の臨床データマネジメント経験、若しくは5年以上の臨床開発経験
■臨床チームとの効果的なコミュニケーションが取れる方
■特定の臨床領域知識または技術的知識（情報技術、データマネジメント、法規制など）のある方
■国外のチームとの業務経験のある方
■プロジェクトマネジメント、ヴェンダーマネジメントの経験のある方
＜望ましい経験＞
■英語を使用する業務経験のある方（優れた英語でのコミュニュケーションおよび交渉能力）
EDCなどの臨床データ管理ツールの導入経験、管理経験のある方
SASなどのデータ解析ツールの使用経験のある方
■データマネジメントの標準化やCDISCの導入経験のある方
＜必須応募資格＞
■学士号
■英語能力（TOEIC>700）または同等以上のビジネス英語能力のある方
＜望ましい資格＞
■SCDM (Society for Clinical Data Management) certification
待遇 【給与】当社規定により優遇します
【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【昇給】有り
【賞与】年三回（6月、12月、3月）
【勤務時間】8：45～17：30
【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期
*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、メーカー様の補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）
勤務地 東京支社 （神戸本社も可）
備考 【Career opportunity in the near future】
◆臨床データマネジメント部門のリーダー
◆臨床データマネジメントの専門職（データサイエンティスト）
◆臨床試験プロジェクトマネージャー
【The attractiveness and challenge of this job】
Global Integration, 海外へのアウトソーシング化が急速に進むデータマネジメント業務をリードし、アウトソーシング業務を適切に管理しつつ、データ収集要件を早期に確定させることにより、臨床試験の実施および新薬申請に貢献することができる。
ご相談をおあまち致しております。：０１２０－９５３－８１０「ハート アソシエイツ オオシマ（HAO）」