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開発薬事レギュラトリーサイエンティスト（そのポテンシャルがある人）
職務内容 ＜Overall Job Purpose＞
医薬品の初期開発段階から承認までの期間を通し、開発薬事担当者として、薬事戦略立案及び薬事的リスクマネジメントを行い、プロジェクトチームをリードする。
Lillyの薬事に課せられた役割は非常に大きく、とてもダイナミックで従来の薬事の概念ではなく、まさに「開発戦略室」あるいは「開発企画推進室」に該当する部署です。
＜Job Responsibilities＞
■チームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ
■開発早期からチームに参画し、薬事戦略の設定、それに基づく開発プランの作成において中心的な役割を果たす
■Medical及びProject Managementと協働しProduct Life Cycle Planの最大化に貢献する
■Globalの薬事担当者とのCommunicationを通じて、3極同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする
登録資格 ＜Required Experience＞
■5年以上のCRA、Clinical Project Management経験者
＜Essential Skills / license＞
■英語力（業務で英語を使っている） TOEIC730以上
■情報などに基づいて、論理的な考えを明確に日本語と英語で表現出来る方
■医薬品開発を通じて、規制当局との協働関係を築く事が出来る方
■薬事環境の変化を察知する洞察力とその変化を業務に落とし込む企画と行動の出来る方
■社内外の顧客及び米国本社の開発関連部署との効果的なコミュニケーション能力
＜Desirable Experience＞
■海外勤務経験あるいはグローバルチームの一員として、開発プロジェクト参加経験
■薬事担当者、開発企画担当者あるいは臨床開発担当者として、規制当局との交渉・折衝業務経験を有する方
＜Desirable Skills / license＞
■プロジェクトマネジメントスキル
■Business levelの英語力
ご相談は先ず「ハート アソシエイツ オオシマ（HAO)」：０１２０－９５３－８１０でお待ち致しております。