臨床開発部員メーカー様直接の求人です！！
Country Study Manager (CSM)（担当/担当課長） NEW !
職務内容
* 国際共同試験及び日本単独試験を遵守すべき規則に従って日本で遂行する。
* 国際共同試験においては国レベルでの管理責任者として実施可能性を含む試験進行を司る。
* 申請後の当局の調査に臨床開発部門の代表として対応する。
* 日本で試験を実施するための実施可能性を検討する
* 国際共同治験における日本の管理責任者として本社スタッフとの協議・検討に参加する
* 委託している外部開発機関との協働・管理を行う
* 日本で実施している試験のタイムライン及び費用の管理を行う
* 承認申請後の当局の調査対応を行う
* 試験実施上発生するIssueの対応あるいは防止策を講じる社内開発関連部門との協働作業を推し進める
登録資格
* 臨床開発経験が少なくとも2年以上あること
* 2疾病領域以上の臨床開発経験（モニタリング以外の計画立案段階からの経験があればなおよい）
* モニタリング等のチームリーダー経験
* 当局との対応の経験があることが望ましい
* 日本以外の社員・関連担当者と意思疎通が図れるだけの基礎的な英語力を有すること（TOEIC650点程度）効果的かつ柔軟な対人コミュニケーションスキル
* PCスキル (Excel、Word、PowerPoint、インターネット)
* プロジェクトマネジメントスキル
* 問題解決能力
* リーダーシップ
詳しい事は、「ハート アソシエイツ オオシマ（HAO)」へご相談下さい。
フリーダイヤル（携帯からOK）：０１２０－９５３－８１０
日時:2012年04月01日 15:55