製造部門メーカー様直接の求人です!!
【製造部門】
エンジニア(課長)
職務内容 <Overall Job Purpose>
*医薬品製造用施設・用役・設備機器に関する導入時検証プロセス、保全管理、および継続的改善業務
*設備投資案件に対するプロジェクト管理業務全般
*Global Quality StandardおよびGlobal Engineering Standardの実践
<Primary responsibilities>
*施設・用役・設備機器および製造プロセスに対して、高い製品品質を伴う医薬品を製造するための適切な状態を常に維持し、管理することに責任を持つ。
<Secondary responsibilities>
*逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA(Corrective Action Preventive Action)と、
施設・用役・設備に関する変更管理に責任を持つ
*各種保全業務に関する計画および報告、C&Q(Commissioning and Qualification)等のDocumentの照査/承認に責任を持つ
*内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ
登録資格 <Required Experience>
*GMPに関する知識を有すること
*医薬品製造プロセスおよび製造設備のエンジニアリング業務に携わった経験
<Essential Skills / license>
*エンジニアリングのbackgroundを有すること
*PCスキル:Excel, Word, Power point等の使用に習熟していること
待遇 【給与】当社規定により優遇します
【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【昇給】有り
【賞与】年三回(6月、12月、3月)
【勤務時間】8:45~17:30
【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期
*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)
勤務地 西神工場
備考 <Reason for Hiring>
エンジニアリング部門シニアアソシエート1名の退職に伴う要員の補充
<Career opportunity in the near future>
Lilly Global Engineering の一員として日本国内に留まらず、アジアを含めた地域におけるエンジニアリング業務のサポートを行えるようになる。
<Training program after joining>
GMP Training, Individual Training Program, Personnel Qualification Program 等
<The attractiveness and challenge of this job>
GQS やGES等全体的にLilly 社内の基準が多く、精通するまでに労力と時間を要するが、理解し使いこなすことが出来れば、海外の他のサイトとも共通の認識を持つことができ、エンジニアとしての仕事の幅も広がる。