開発から市販後にわたる重要な部門求人！！
サーベイランス＆エピデミオロジー(担当、担当課長、専門課長)
職務内容 開発初期から市販後にわたって製品の安全性プロファイルを継続的にモニタリングし、リスクとベネフィットのバランスを保証する。 また、適切でかつ必要な情報を収集するために、調査・研究を戦略的かつ効率的に計画し推進する。
＊製品の安全性プロファイルの継続的モニタリング
＊安全性に関連し発生した問題への対処
＊文献・学会情報のスクリーニング・評価及び研究報告、措置報告
＊製造販売後調査の企画、基本計画書作成
＊定期報告書、再審査申請資料等の作成
＊使用上の注意の改訂及び解説の作成
＊開発プロジェクトへの積極的な参画
＊安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂
登録資格 ＜Required Experience＞
＊安全性業務或いはPMS業務
＜Desirable Experience＞
＊薬事
＊開発
＜Essential Skills /license＞
1.医学、薬学の知識若しくは自然科学の知識
2.GVP、GPSP等薬事関連法規の知識
3.日本語及び英語でのコミュニケーションスキル（文献・社内報告書の内容を科学的に理解し、グローバル及び社内外顧客とコミュニケーションをとる能力、OPA （Oral Proficiency Assessment） 7.0、またはTOEIC 700以上）
4.プロジェクト・マネジメントスキル
5.得られた情報・資料を集計・分析し、報告書作成ができる分析力と文章化能力
＜Desirable Skills / license＞
1.安全性リスクマネジメントに関する知識
2.薬剤疫学に関する知識
3.安全性データベース（システム）についての知識
4.下位者の指導ができるコーチングスキル
ご経験の方は、奮ってご応募下さい。お問い合わせは「ハート アソシエイツ オオシマ（ＨＡＯ）」へ
フリーダイヤル：０１２０－９５３－８１０
待遇 【給与】当社規定により優遇します
【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【昇給】有り