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薬事統括部メーカー様直接の求人です！！

薬事統括部　CMC企画部　スタッフ
職務内容 ＜改正薬事法の対応業務＞
・既承認申請品目の記載事項整備
・海外製造所認定申請
・上記の変更管理

＜申請業務＞
・CMC申請資料作成（モジュール2.3）
・CMC関連業務で国内外関係者との対応／調整

＜その他＞
・工場のGMP調査にも関わることがあります

経験/資格 CMC業務に精通し、部全体の業務の質的量的向上を期待できる方
・分析業務及びCMC関連の申請資料作成経験者または同等の能力を有する方
・社内及び国内外の関係者と円滑にコミュニケーションを図れる方
・年齢、学歴、資格等は不問ですが、CMCに関する英文資料の読解力は必須
・TOEIC660点以上
待遇 ・前職を考慮し弊社規定により決定します。
勤務地 東京（千代田区）

お問い合わせは「ハート　アソシエイツ　オオシマ（ＨＡＯ）」：０１２０－９５３－８１０

日時:2012年03月13日 01:15
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