外資系メーカー様よりの求人情報!!
職務内容:安全性評価スタッフ
治験薬・市販薬の安全性情報の評価及び管理
1.国内外の安全性情報の評価及び医薬品医療機器総合機構(PMDA)への報告
2.国内症例米国本社安全性部門への報告、折衝
3.担当薬剤のプロジェクトチームへの参画及び各部門への安全性情報の提供
4.共同開発品における共同開発会社との安全性情報授受及び折衝
5.SDEA(Safety Data Exchange Agreement)を締結する為の準備、調整
MUST要項
1.副作用報告業務(治験薬・市販薬)を3年以上経験している方
2.薬事法、GCP、安全管理業務(GVP)、製造販売後調査等(GPSP)に関わる法令の知識を十分に有する方
3.指導的立場でグループにメンバーの業務を取りまとめる管理能力を有する方
4、英語力(TOEIC750点程度)を有する方
5.医薬、生命科学系大学卒が望ましい
以上、まさしく現在の職務のキャリアアップとお考えの貴方!!
「ハート アソシエイツ オオシマ(HAO)」へお電話下さい。
フリーダイヤル(携帯からOK):0120-953-810・・・・・お待ち致しております。
日時:2011年02月24日 10:30